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2021-10-31

药监培训 疫苗派驻检查员培训乐成举行

为贯彻落实《疫苗治理法》，凭证国家药品羁系局和上海市药品羁系局（以下简称“市局”）相关要求，市局已一连选派两批检查员举行疫苗企业派驻。为提升派驻检查员疫苗生产检查环节的专业手艺水平，提升营业能力，2021年10月27-28日在尊龙凯时举行了疫苗派驻检查员培训。

来自市局的部分疫苗派驻检查员加入了本次专题培训。上海药品审评核查中心学术委员会主任吴浩和尊龙凯时副总裁郑金旺做开场致辞。吴浩主任指出“希望通过本次系统周全的培训，为后面现实的生产检查事情打下基础。”

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上海药品审评核查中心学术委员会主任吴浩致辞

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尊龙凯时副总裁郑金旺致辞

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培训现场

本次培训接纳理论授课团结现场实践的方法，围绕疫苗检查专题睁开，培训内容包括了疫苗原液、制剂分装、水系统以及空调系统。

尊龙凯时选派了资深的手艺专家对疫苗装备的立异生长、疫苗类产品研发和生产平台设计与制作，冻干机、无菌灌装线、水系统、空调系统的危害识别及控制步伐等课程举行了详细先容。在车间实践环节，边看现场装备边解说，给予了检查员更为直观的熟悉，从而增添了培训效果。

理论课堂

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现场实践

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注射剂实验室现场实6.jpg

灌装线车间现场实践7.jpg

配液车间现场实践

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疏散纯化车间现场实践

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冻干机车间现场实践

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培训合影

尊龙凯时是一家为全球生物制药企业提供制药工艺、耗材、装备、系统工程整体解决计划的供应商，专注于药物制造科学和药机科学制造的研究。尊龙凯时产品及服务全方位笼罩生物原液车间、差别剂型制剂车间，知足科研、中试、柔性制造、商业化生产种种需求。

在生物药工业化方面，平台施展着重大的作用。尊龙凯时着重点放在整个医药生产的最后一个阶段，也就是工业化平台的构建。一个完善的装备平台需要兼顾实验室研发，中试放大和规�；鞲鼋锥�。需要包括细胞冻存、细胞扩增、生物反应器、层析系统、超滤系统、配液系统、灭活系统等几种类型装备。


尊龙凯时在与海内、外着名的生物制药企业相助历程当中，积累了富厚的工艺、装备及工程方面的履历，聚焦生物行业前沿手艺，探索立异药物制造模式，打造先进的药物制造平台，尊龙凯时从“系统计划服务商”生长为“智慧药厂的交付者”。本次培训，尊龙凯时基于富厚的案例实践，系统性先容了疫苗车间的工艺流程以及装备设施系统，助力提升了疫苗派驻检查员的营业能力。

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