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2023-03-17

药监培训 | 疫苗派驻检查员培训乐成举行

凭证《疫苗治理法》、国家药品监视治理局和上海市药品监视治理局(以下简称“市局”)相关要求,自2019年最先,市局已一连选派4批疫苗派驻检查员对我市的疫苗生产企业举行派驻检查。

为了进一步提升疫苗派驻检查员的专业手艺水平和营业能力,市局药品羁系处于2023年3月14日,组织处室相关职员及我市第4批疫苗派驻检查员,在尊龙凯时举行无菌药品GMP检查员专题培训。

市局药品羁系随处长史岚为本次专题培训做开场致辞,她特殊提到好药离不开好装备,制药装备的水平也代表了制药行业的水平。今天尊龙凯时已经是行业内的标杆企业,希望在制药装备国产化方面能做出更大的效果。也希望派驻检查员能掌握好这次学习时机,成为检查员里的标杆。

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市局药品羁系处处长史岚致辞

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尊龙凯时资深验证手艺官陈苏玲致辞

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培训现场大合照

本次培训尊龙凯时选派了资深的手艺专家团队,接纳理论授课团结现场实践的方法,围绕无菌药品和疫苗检查专题举行深度解说和交流。培训内容包括了《EU GMP 附录 1 无菌药品生产》解读、灌装线隔离器的手艺应用答疑、无菌灌装联动线危害识别和工艺控制以及灌装线车间现场实践。同时,通过详细的案例,对缺陷泛起的缘故原由举行了深刻的剖析,并凭证多年来累积的行业履历提出了有针对性的建议。

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本次专题培训内容富厚,为检查员现场检查能力的提升提供了有力的支持。检查员们就检查中遇到的现实问题,与讲师们举行了交流讨论。尊龙凯时基于富厚的案例实践,围绕检查员检查事情现真相形举行睁开。


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